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一套完整的凍干系統由干燥箱、真空冷凝器、熱交換系統、制冷系統、真空系統和儀表自控系統六大部分組成,凍干機這六大系統完全在計算機的控制和監控之下,首先藥液在干燥箱內被冷卻凍結,溶劑(通常是水)被凍結成冰晶體,藥物散布在這一晶體結構中,在維持凍結狀態的條件下,用抽真空的方法降低制品周圍的壓力,當它低于該溫度下水的飽和蒸氣壓時,冰直接升華成為氣體。升華的同時,還伴隨著解吸附作用,從而可以除去制品中的結晶水、游離水和部分其它溶劑,隨著升華的進行,水分和能量同時減少,為保持一定的升華速度,需要供給一定的熱量。使制品處于“勻速升華”的被干燥狀態。但供給的熱量必須嚴加控制,決不能使制品升溫到出現局部熔融或液化的程度。當冰全部升華后,需將制品的溫度逐步升高,以除去產品表面殘余的吸附水,這一過程需持續進行,直至凍干劑的水分含量減少到規定的指標要求。
簡要工藝流程
凍干制劑裝箱→干燥箱降溫→真空冷凝器降溫→降至設定溫度,開始抽真空→真空度達到設定值,開始加熱→加熱到設定溫度,凍干過程結束→凍干制劑出箱。
4 硬件系統 1:USP電源 TAK(山特)HT-3000型USP
電源系統組成:
2:電器柜
所用低壓電器元件為AB公司
3:控制柜
帶24點記錄儀{chino}
4:溫度和真空測量元件
(1) 溫度元件:采用PT-100鉑熱電阻[進口]
(2) 真空元件:MKS真空計1個,(3) 可在位消毒。
5:計算機
5.1 計算機硬件
CPU:英特爾? 奔騰4? 處理器2.0 GHz
硬盤:80G 7200轉硬盤
內存:DDR256MB(400)
顯示器:聯想17"高亮純平顯示器
主板:穩定低溫:
光驅:16X DVD
顯 示 卡: 高性能集成3D圖形加速顯卡
鍵盤:101功能鍵盤
鼠標: 光電鼠標
5.2 計算機硬件系統優勢
一鍵恢復: 即使是由于病毒、誤操作等原因導致系統 崩潰,也僅需一鍵便可恢復系統到出廠狀態,簡捷快速,讓您安全無憂地使用和維護電腦。
采用聯想獨有的虹吸式大排量雙風道結構設計,并使用智能溫控靜音電源和雙滾軸靜音風扇,保證了系統的散熱,使電腦可以長時間安全穩定運行。
成熟系統: 采用主流的成熟系統架構,保障系統運行穩定。
以上所述都保證計算機系統穩定運行,同時也保證了凍干機正常穩定運行,提高產品的質量。
6:打印機
(HP)惠普彩色打印機
7:外圍控制設備
壓縮機1#,壓縮機2#,壓縮機3#,真空泵,在線滅菌系統 ,在線清洗系統,液壓。
硬件系統組成圖
5 軟件系統
1 控制系統
PLC的梯形圖支持軟件
2 計算機系統
Windows 98 , Visual Basic 6.0 , 金山毒霸2004, 凍干機自動控制軟件PLCCON, Office 2002。
3 通訊方式
計算機與控制終端之間的數據傳送采用串行通訊方式。串行通訊接口采用RS-232-C接口(又稱 EIA RS-232-C),它的全名是“數據終端設備(DTE)和數據通訊設備(DCE)之間 串行二進制數據交換接口技術標準”該標準規定采用一個25個腳的 DB25連接器,對連接器的每個引腳的信號內容加以規定,還對各種信號的電平加以規定。接口的物理結構 RS-232-C接口連接器使用型號為DB-25的25芯插頭座,通常插頭在DCE端,插座在DTE端設備與PC機連接的RS-232-C接口,需三條接口線,即“發送數據”、“接收數據”和“信號地”。采用DB-9的9芯插頭座,傳輸線采用屏蔽雙絞線。
運行控制
用先進的信號采樣和數字信號處理技術,抗干擾能力強,脈沖記錄準確,智能電子儀表進行模擬量采集,能自動或經運行人員的召喚實時顯示凍干機各部位運行實時信息;根據預先設置的參數實時控制凍干機各個系統正常運行。
運行監視
當遙測量越限或遙信量變位時,發出音響報警,并自動推出相關畫面,記錄并顯示報警信息 ,自動關閉凍干機相應系統的運行。
打印功能
可定時和召喚打印凍干曲線;隨機實時打印曲線記錄。
安全管理
故障錄波和諧波分析功能
6 運行方式
系統具有全自動控制和手動控制兩種方式
(1) 手動控制
手動操作前,應將自動控制柜上的電源總開關投向“手動”位置,再將觸摸屏凍干操作界面上的“手動凍干” 觸摸開關投向“開”的位置。即可進行手動凍干操作。手動操作時操作人員根據產品工藝條件實時控制機器的運行。
(2) 全自動控制
全自動控制操作前,應將自動控制柜上的電源總開關投向“手動”位置,預先根據產品工藝條件設置相關參數,運行相應程序,操作人員不用實時控制,只要觀看計算機屏幕,計算機控制凍干機運行。
7 系統的進入和退出
(1) 系統的進入
打開計算機和顯示器電源開關后,待出現Windows98窗口后,雙擊“凍干程序”,PLCCON開始啟動,首先出現的是“北京速原真空技術有限公司”標記畫面,下方顯示有“繼續” “退出” ,單擊“繼續”出現密碼輸入窗口,要求輸入密碼,此密碼只有操作人員知道,輸入密碼后進入“凍干機管理系統”畫面,此時可進行相應的操作。
(2) 系統的退出
雙擊“凍干程序”,PLCCON開始啟動,首先出現的是“北京速原真空技術有限公司”標記畫面,下方顯示有“繼續” “退出”,單擊“退出”即可退出系統,進入主操作界面以后,單擊“退出”菜單可退出。
8 系統的運行
8.1 密碼
8.1.1 初級密碼的設定
操作密碼共設三級,初級密碼供一般人使用,該級密碼只允許操作人員調用凍干曲線運行,不能進行編制、修改等操作。中級密碼供管理人員使用,高級密碼由開發人員掌握。下級密碼可被上級密碼修改。
修改密碼時,在口令輸入畫面上點擊修改密碼前的小方框,里面出現對勾,在輸入正確的中級密碼,點擊確定按扭,進入修改密碼畫面。通過點擊密碼標題,選擇要修改的密碼級別,鍵入新密碼,按確定和繼續,密碼修改完畢。若輸入錯誤,點擊鍵盤上的密碼級別,刪除原有輸入,重新輸入即可。
8.1.2 中級密碼的管理
中級密碼供管理人員編制、修改及刪除凍干曲線,查詢、打印凍干記錄,實時修改凍干曲線等,為管理員密碼。
8.2 凍干程序
8.2.1 凍干程序編制
8.2.1.1凍結
A)凍結溫度的設定
在程序編制下,點擊編制程序中結束溫度文本框,通過鍵盤填寫所需的凍結結束溫度。
B)到達凍結溫度時間的設定
在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫到達所需的凍結結束溫度所需的運行時間。
C)凍結區段的結束方式
在程序編制下,點擊編制程序中結束方式文本框右邊下拉箭頭,選擇程序所需的結束方式(自動或手動),系統默認結束方式為自動。
8.2.1.2 保冷
A)保冷溫度的設定
在程序編制下,點擊編制程序中結束溫度文本框,通過鍵盤填寫所需的保冷溫度。
B)保冷時間的設定
在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫保冷所需的運行時間。
C)保冷區段的結束方式
在程序編制下,點擊編制程序中結束方式文本框右邊下拉箭頭,選擇程序所需的結束方式(自動或手動),系統默認結束方式為自動。
8.2.1.3 冷阱制冷
A)冷阱溫度的設定
凍干過程中冷阱溫度不需設定
B)冷阱制冷時間的設定
冷阱制冷時間不需設定,原則上越快越好。
C)冷阱區段的結束方式
冷阱制冷時序控制的結束區段結束方式為冷阱制冷區段的結束方式,不需另行設定。
8.2.1.4真空運行
A)真空運行的時間
真空運行的時間不需設定。
B)真空運行區段結束的方式
真空控制時序控制的結束區段結束方式為真空運行區段的結束方式,不需另設定。
8.2.1.5 主干燥
a) 主干燥溫度的設定
在程序編制下,點擊編制程序中結束溫度文本框,通過鍵盤填寫所需的主干燥結束溫度。
b) 升華速度的確定
根據升華速度計算出運行時間,在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫運行時間。
c) 主干燥中真空度的干預
在系統運行下,點擊修改參數菜單,出現修改參數畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊真空繼電器,畫面給出當前程序編制的全部真空繼電器數據,修改加熱繼電器的上限或下限值,按確認,在回答確認提示后,完成真空度干預。
d) 主干燥中真空度的控制
在程序編制下,分別點擊真空繼電器中加熱控制上限和下限文本框,通過鍵盤填寫程序所需的真空度值,單位為毫巴。
e) 主干燥中時間的設定
在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫主干燥區段所需的運行時間。
f) 主干燥區段結束的方式
在程序編制下,點擊編制程序中結束方式文本框右邊下拉箭頭,選擇程序所需的結束方式(自動或手動),系統默認方式為自動。
8.2.1.6 解釋干燥
a) 解析干燥速度的設定
根據解析干燥速度計算出運行時間,在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫運行時間。
b) 解析干燥溫度的設定
在程序編制下,點擊編制程序中結束溫度文本框,通過鍵盤填寫所需的解析干燥結束溫度。
c) 解析干燥中真空度的干預
在系統運行下,點擊修改參數菜單,出現修改參數畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊真空繼電器,畫面給出當前程序編制的全部真空繼電器數據,修改加熱控制繼電器的上限或下限值,按確認,在回答確認提示后,完成真空度干預。
d) 解析干燥中真空度的控制
在程序編制下,分別點擊真空繼電器中加熱控制上限或下限文本框,通過鍵盤填寫程序所需的真空度值,單位為毫巴。
e) 解析干燥時間的設定
在程序編制下,點擊編制程序中運行時間文本框,通過鍵盤填寫解析干燥區段所需的運行時間。
f) 解析干燥區段結束的方式
在程序編制下,點擊編制程序中結束方式文本框右邊下拉箭頭,選擇程序所需的結束方式(自動或手動),系統默認結束方式為自動。
8.2.1.7 凍干終點
a) 凍干終點判斷功能的選擇
在程序編制下,在終點判斷中凍干終點判斷前面復選框打勾,即選擇凍干終點判斷功能,反之,取消凍干終點判斷功能。
b) 凍干終點真空升率的設定
在程序編制下,點擊終點判斷中判斷時間壓力升值文本框中,通過鍵盤輸入所需的凍干終點真空升率。
c) 凍干終點判斷的間隔時間
在程序編制下,點擊終點判斷中返回凍干時間本框中,通過鍵盤輸入所需的凍干終點判斷間隔時間。
d) 凍干終點判斷的判斷時間
在程序編制下,點擊終點判斷中終點判斷時間本框中,通過鍵盤輸入所需的凍干終點判斷時間。
e) 凍干終點判斷的起點真空度
在程序編制下,點擊終點判斷中判斷起點真空度本框中,通過鍵盤輸入所需的凍干終點判斷起點真空度。
8.2.2 凍干程序修改操作
在主菜單下,點擊修改框,進入程序管理器。點擊左邊程序列表中要修改的程序名,按確認,然后按修改,進入程序編制畫面,對所選程序進行修改。
程序修改后,必須重新保存。按保存菜單,在程序管理器下,輸入程序名,點擊確認。若是新程序,要求一段提示文字,若是舊程序,直接按保存即可。
8.2.3 凍干程序打印下載操作
在程序編制下,確定程序無誤后,點擊打印,打印全部程序。點擊菜單中的曲線,觀察全部凍干曲線和編程繼電器程序。點擊打印,打印凍干曲線和編程繼電器。
8.2.4 凍干程序刪除操作
在主菜單下,點擊刪除框,進入程序管理器。點擊左邊程序列表中要刪除的程序名,按確認,然后按刪除,刪除所選程序。
8.3 凍干運行操作
8.3.1 程序調出
在主菜單下,初級密碼進入點擊查詢,中級密碼進入點擊修改框,進入程序管理器。點擊左邊程序列表中要查看的程序名,按確認,然后按查詢或修改,調出查看或修改的程序,標題顯示程序名。
8.3.2 程序運行
運行登錄表是開車前的操作記錄,需要填寫藥品名稱、生產日期、程序名稱、藥品裝量和生產人員。按下確認后,自動形成生產記錄名稱,它是由藥品名稱加上生產日期組成的。因此,必須注意在填寫藥品名稱時,不超過三個字符。
運行登錄表填寫完畢,點擊運行,需等待1分鐘,調用的程序下傳控制器后,出現系統運行畫面。點擊菜單中的起動,自動運行正式開始。
注意:在系統運行畫面下,操作任何菜單命令,都需要檢驗密碼,其中強制復位命令需要高級密碼。
當程序運行到操作方式設定為手動的區段結束時,右上角出現手動操作提示,程序不再進展,直至點擊結束手動操作為止。
當故障報警發生時,右上角出現報警提示,顯示報警設備,直至故障消失。
當全部程序運行完畢,畫面中央出現運行結束標志。
8.3.3 運行中的凍干數據記錄
每個生產記錄包括運行記錄、報警記錄和參數修改記錄。可通過點擊右上角的記錄標題查看。
運行記錄第一行記錄的是運行登錄表,依次為開始年月日、時間、藥品名、運行時間、程序名、裝量、操作人員和記錄名。以后每3分鐘記錄一次生產數據。點擊橫向和縱向的小箭頭或滑動縱向滑塊,可使記錄移動。
當報警發生時,故障發生的年月日、時間及報警信息記入報警記錄,當報警解除時,同樣記錄以上信息。
所有修改參數記錄在修改記錄里。
8.3.4 運行中的凍干曲線記錄
在系統運行畫面下,可以查看正在運行的程序曲線。在積累了一定運行數據(約30分鐘)后,可查看運行趨勢圖。可顯示5個參數(設定溫度,流體溫度,冷阱溫度,兩個產品溫度)的運行曲線。
8.3.5運行中溫度設定的調整
點擊修改參數菜單,出現修改參數畫面。輸入密碼,按密碼確認。點擊修改溫度,即修改當前運行區段的凍干曲線設定值。點擊修改溫度后,出現修改溫度畫面。畫面給出當前區段及當前溫度設定值,填寫修改數據,按確認,出現確認提示。(如不確認,按取消鍵。)按確認鍵后,右上角出現人工干預操作提示。在不結束人工干預前,設定溫度始終保持在顯示溫度上。結束此狀態,點擊結束人工干預菜單。
8.3.6 干燥中真空調節值的調整
點擊修改參數菜單,出現修改參數畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊真空繼電器,即修改真空繼電器的上限和下限值。畫面給出當前程序編制的全部真空繼電器數據,修改真空度調節1或真空度調節2繼電器上的上限或下限值,按確認,在回答確認提示后,完成修改。
8.3.7 干燥中真空保護值的調整
點擊修改參數菜單,出現修改參數畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊真空繼電器,即修改真空繼電器的上限和下限值。畫面給出當前程序編制的全部真空繼電器數據,修改冷凍控制繼電器的上限或下限值,按確定,在回答確認提示后,完成修改。
8.3.8 凍干曲線區段的縮短
點擊修改參數菜單,出現修改參數畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊區段進展,即中斷當前區段操作,進展到下一區段。若連續執行區段進展,在執行后,需要等待一段時間,待右上角顯示的當前區段改變后,才可執行下一命令。如果正在進行人工干預溫度,則不允許區段進展。
8.3.9 運行中凍干終點判斷數據的調整
點擊修改參數菜單,出現修改參數畫面。輸入密碼(需中級密碼),按密碼確認。點擊終點判斷,出現修改終點判斷畫面,畫面顯示原設定數據,輸入需修改的數據,按確認,在回答確認提示后,完成修改。注意:修改時間在下一次判斷時有效。
8.3.10 凍干結束時的操作
當全部程序運行完畢,畫面中央出現運行結束標志。點擊運行畫面中結束,密碼確認后結束程序運行。
和樓上大多數同志一樣,都用小盤下載,然后再轉到大盤里保存!硬盤的壽命關系到你的電源和內存,電源不僅是主機電源(選質量好且穩定的如航嘉),而且最好是另外有備用UPS電源(能有信號線和主機相聯以便停電時能自動關機保護硬盤的那種如山特MT1000),其次要選好點的內存,比如威剛、金士頓等質量高的內存。我的下載盤用的是希捷320G已用五年,沒問題!

